Métodos cromatográficos indicativos de estabilidad

En el panorama actual de la investigación y el desarrollo de fármacos, los requisitos normativos son muy estrictos y es muy importante que cualquier fármaco o formulación farmacéutica, ya sea nueva o consolidada, se mantenga estable hasta que sea utilizado por un paciente. Las cuestiones relacionadas con la estabilidad influyen en gran medida en las propiedades terapéuticas del fármaco, por lo que es importante mantener todos los factores y parámetros que pueden alterar sus propiedades fisicoquímicas. Para estudiar el efecto de diversos factores ambientales en la estabilidad de los fármacos, los métodos de indicación de estabilidad desempeñan un papel fundamental. En el trabajo presentado, hemos analizado principalmente dos métodos analíticos indicativos de la estabilidad para medicamentos individuales y medicamentos disponibles en combinaciones. Se desarrollaron y validaron métodos de HPLC y HPTLC para la estimación de medicamentos seleccionados. Los medicamentos seleccionados se sometieron a diversas condiciones de estrés, incluyendo ácido, álcali, foto, térmico, etc., y se estudiaron los posibles problemas de estabilidad. Los métodos desarrollados se validaron de acuerdo con la guía de la ICH, ya que es una guía universalmente aceptada para la estabilidad de los medicamentos. Los métodos cromatográficos desarrollados se compararon estadísticamente y se comprobó que no existía ninguna diferencia estadística entre ellos.