Benefit-Risk Assessment Methods in Medical Product Development Bridging Qualitative and Quantitative Assessments
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Produktdetails
Format
ePUB
Kopierschutz
Ja
Family Sharing
Nein
Text-to-Speech
Ja
Erscheinungsdatum
19.12.2017
Herausgeber
Qi Jiang + weitereVerlag
Taylor & FrancisSeitenzahl
312 (Printausgabe)
Dateigröße
6354 KB
Sprache
Englisch
EAN
9781315355016
This book provides guidance on selecting specific benefit-risk (B-R) frameworks and quantitative methods. Leading experts from industry, regulatory agencies, and academia present practical examples, lessons learned, and best practices that illustrate how to conduct structured B-R assessment in clinical development and regulatory submission. The book delineates approaches for uncertainty quantifications, describes how to elicit patients' views on benefits and risks, and explains how to select the appropriate B-R method for various evaluation settings. It also covers the graphical presentation of a B-R profile.
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